Real-world experience of ocrelizumab in multiple sclerosis patients in Latin America / Experiencia en la vida real con el uso de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple en Latinoamérica

ABSTRACT Background: Despite the abundance of information concerning ocrelizumab in phase III clinical trials, there is scarce evidence regarding real-world patient profiles. Objective: The aim of this study was to investigate patient profiles, effectiveness and persistence with treatment among patients who used ocrelizumab for treatment of multiple sclerosis in Latin America. Methods: This was a retrospective multicenter study in Argentina, Chile and Mexico. Medical record databases on patients who received ocrelizumab were analyzed. Demographic and clinical variables were described, along with effectiveness outcomes, which included the proportions of patients free from clinical relapses, from disability progression and from new or enlarging T2 or T1 gadolinium-enhancing lesions, on annual magnetic resonance imaging. Results: A total of 81 patients were included. The most frequent phenotype was relapsing-remitting MS, in 64.2% of the patients. The mean age at study entry was 41.3 ± 12.0 years and 51.8% were women. A total of 38% had had relapse activity during the 12 months before starting on ocrelizumab, with a mean relapse rate of 1.3 ± 0.6 during that period. 75% were free from clinical relapses and 91% were free from gadolinium-enhancing lesions in the relapsing-remitting course. Ocrelizumab discontinuation during the first 12 months was observed in three patients (3.7%). The mean persistence observed during the first-year follow-up was 338 ± 24 days. Conclusions: Our study is in line with previous randomized clinical trials and recent real-world studies describing patient profiles, effectiveness and persistence regarding ocrelizumab treatment in multiple sclerosis patients in Latin America.

RESUMEN Introducción: A pesar de la abundante información sobre ocrelizumab proveniente de los ensayos clínicos de fase III, todavía se tiene poca evidencia sobre la efectividad y el perfil de pacientes provenientes de la vida real. Objetivo: Evaluar el perfil clínico y demográfico, la efectividad y la persistencia al tratamiento en pacientes que usaron el ocrelizumab para el tratamiento de esclerosis múltiple (EM) en Latinoamérica. Métodos: Estudio retrospectivo multicéntrico en Argentina, Chile y México. Se analizaron los datos de los pacientes que recibieron ocrelizumab. Se describieron las variables demográficas y clínicas, así como los resultados de efectividad que incluyeron la proporción de pacientes libres de recaídas clínicas, libres de progresión de la discapacidad, libres de nuevas lesiones en la secuencia T2 o T1 con gadolinio durante el seguimiento. Resultados: Se incluyeron 81 pacientes. El fenotipo más frecuente fue EM remitente recurrente (EMRR) en el 64,2% de los pacientes. La edad media fue de 41.3±12 años, y el 51,8% eran mujeres. Un total de 38% tuvo recaídas durante los 12 meses previos al inicio de ocrelizumab, con una tasa anualizada de recaídas media de 1.3±0.6 durante ese período. En el seguimiento a 12 meses, el 75% estuvo libre de recaídas clínicas y el 91%, libre de nuevas lesiones en RM. Tres pacientes interrumpieron el tratamiento durante el seguimiento (3,7%). La persistencia al tratamiento observada durante el primer año de seguimiento fue de 338±24 días. Conclusión: Nuestro estudio está en línea con los datos provenientes de ensayos clínicos aleatorizados previos y estudios recientes del mundo real que describen la efectividad de los perfiles de pacientes y la persistencia al tratamiento con ocrelizumab en pacientes con EM en Latinoamérica.

Trombolisis intravenosa en cuadros imitadores de isquemia cerebral: experiencia de un centro / Thrombolysis in stroke mimics: experience in 10 cases

Background: The effectiveness of intravenous thrombolysis (IVT) in cerebral ischemia is time dependent. Stroke mimics (SM) are frequent in emergency rooms. The effort to reduce door to needle time, can lead to administer thrombolytics to SM. Aim: To describe the frequency and prognosis of SM treated with IVT. Material and Methods: Prospective analysis of all patients evaluated in a Chilean private clinic between December 2004 and July 2015 with a suspected acute ischemic stroke (AIS). We calculated the number of SM that were treated with IVT. In these patients, we analyzed the presence of symptomatic cerebral hemorrhage defined as the presence of a neurological deterioration of four points or more on the National Institute of Health Stroke Scale, the presence of extracranial bleeding according to Global Utilization of Streptokinase and t-PA for Occluded Coronary Arteries criteria and the patient’s functional status at three months by modified Rankin scale (MRS). Results: We evaluated 1,417 patients with suspected AIS, of which 240 (16.9%) were finally diagnosed as SM. A total of 197 patients were treated with IVT, of these 10 (5%) corresponded to SM. All SM patients treated with thrombolytic drugs were functionally independent at 3 months and showed no bleeding complications. Conclusions: Occasionally SM patients were treated with IVT. This treatment was not associated with bleeding complications and the prognosis of these patients at three months was favorable.

Acculturation and healthy lifestyle habits among Hispanics in United States-Mexico border communities / Aculturación y hábitos de vida saludables en los hispanos de las comunidades de la zona fronteriza entre México y los Estados Unidos

OBJECTIVE: To explore the relationship between acculturation and healthy lifestyle habits in the largely Hispanic populations living in underserved communities in the United States of America along the U.S.-Mexico border. METHODS: A cross-sectional study was conducted from April 2006 to June 2008 using survey data from the Alliance for a Healthy Border, a program designed to reduce health disparities in the U.S.-Mexico border region by funding nutrition and physical activity education programs at 12 federally qualified community health centers in Arizona, California, New Mexico, and Texas. The survey included questions on acculturation, diet, exercise, and demographic factors and was completed by 2 381 Alliance program participants, of whom 95.3 percent were Hispanic and 45.4 percent were under the U.S. poverty level for 2007. Chi-square (χ2) and Student's t tests were used for bivariate comparisons between acculturation and dietary and physical activity measures. Linear regression and binary logistic regression were used to control for factors associated with nutrition and exercise. RESULTS: Based on univariate tests and confirmed by regression analysis controlling for sociodemographic and health variables, less acculturated survey respondents reported a significantly higher frequency of fruit and vegetable consumption and healthier dietary habits than those who were more acculturated. Adjusted binary logistic regression confirmed that individuals with low language acculturation were less likely to engage in physical activity than those with moderate to high acculturation (odds ratio 0.75, 95 percent confidence interval 0.59-0.95). CONCLUSIONS: Findings confirmed an association between acculturation and healthy lifestyle habits and supported the hypothesis that acculturation in border community populations tends to decrease the practice of some healthy dietary habits while increasing exposure to and awareness of the importance of other healthy behaviors.

OBJETIVO: Explorar la relación entre la aculturación y los hábitos de vida saludables en las poblaciones en gran parte hispanas que residen en comunidades subatendidas de los Estados Unidos en la zona fronteriza con México. MÉTODOS: De abril del 2006 a junio del 2008, se llevó a cabo un estudio transversal a partir de los datos de la encuesta de la Alianza para una Frontera Saludable, un programa que se concibió para reducir las disparidades de salud en la zona fronteriza entre México y los Estados Unidos mediante el financiamiento de programas educativos en materia de nutrición y actividad física en 12 centros de salud comunitarios con calificación federal, en Arizona, California, Nuevo México y Texas. La encuesta incluyó preguntas sobre aculturación, régimen alimentario, ejercicio y factores demográficos, y fue respondida por 2 381 participantes del programa, de los que 95,3 por ciento eran hispanos y 45,4 por ciento estaban por debajo del nivel de pobreza del año 2007 en los Estados Unidos. Se utilizaron las pruebas de ji cuadrado (χ2) y t de Student para la comparación bifactorial entre la aculturación y las mediciones nutricionales y de actividad física. El control de los factores asociados con la nutrición y el ejercicio se llevó a cabo mediante métodos de regresión lineal y regresión logística binaria. RESULTADOS: Con base en pruebas unifactoriales, confirmadas mediante análisis de regresión con control de las variables sociodemográficas y de salud, los entrevistados menos aculturados notificaron una frecuencia significativamente mayor de consumo de frutas y verduras y hábitos alimentarios más saludables que los más aculturados. Mediante regresión logística binaria ajustada se confirmó que la probabilidad de que las personas con bajo nivel de aculturación idiomática realizaran algún tipo de actividad física era menor que la de los que tenían un grado de aculturación entre moderado y alto (razón de posibilidades 0,75; intervalo de confianza de 95 por ciento 0,59-0,95). CONCLUSIONES: Los resultados confirmaron una asociación entre la aculturación y los hábitos de vida saludables y apoyaron la hipótesis de que la aculturación en las comunidades de las poblaciones fronterizas tiende a reducir la práctica de algunos hábitos alimentarios saludables mientras que aumenta la exposición a otros comportamientos saludables, como la actividad física, y por tanto, la toma de conciencia de su importancia.

Trombolisis cerebral en el adulto mayor: Caso clínico / Thrombolysis for stroke in 93 years old female: Report of one case

Most studies evaluating the usefulness of intravenous thrombolysis for acute stroke have excluded subjects aged over 80 years. Therefore there is no evidence to support or contraindícate this therapy in this age group. We report a 93 year-old female subjected to intravenous thrombolysis using tissue plasminogen activator (r-tPA), according to the National Institute of Neurological Disorders protocol. The treatment was successful, there were no hemorrhagic complications and three months later, the patient was practically without any disability. Therefore age is not an absolute contraindication for intravenous thrombolysis in elderly subjects.

Efectividad de un programa de tratamiento de la depresión posparto en la atención primaria a tres y seis meses de seguimiento / Effects of a treatment programme postpartum depression in primary care to three and six month follow-up

La depresión posparto (DPP) corresponde a un trastorno del ánimo que ocurre en el puerperio. Es un problema frecuente en los servicios de atención primaria en la mayoría de los países. Hipótesis. La intervención programada para el tratamiento de la DPP es más efectiva que el tratamiento actual de dicha patología en la atención primaria a los tres y seis meses de seguimiento. Metodología. Ensayo clínico controlado y randomizado. Participaron 230 mujeres que sufrieron un episodio depresivo en el posparto. Se realizó una intervención multicomponente que incluyó un grupo psicoeducativo, tratamiento médico y farmacoterapia para los casos más graves. Ésta se comparó con el tratamiento habitual en los consultorios. La principal variable a evaluar fue el puntaje en la Escala de Depresión posparto de Edimburgo (EPDS) que se aplicó basalmente a los3 y 6 meses después de la randomización. Secundariamente se evaluó la calidad de vida de las mujeres. Resultados. Las mujeres tuvieron una mejor respuesta cuando recibieron el tratamiento multicomponente en comparación con el tratamiento habitual (8,5 v/s 12,7), a los 3 meses, siendo esta diferencia significativa. La diferencia entre ambos grupos fue menor a los 6 meses(10,9 v/s 12,5 respectivamente) pero igualmente significativa. Conclusiones. La intervención con el tratamiento multicomponente es considerablemente mejor que el tratamiento habitual a los3 meses de seguimiento. Esta diferencia disminuye después de los tres meses. Las mujeres que reciben tratamiento farmacológico interrumpen el tratamiento después de los 3 meses por diversos factores. Se requieren futuras investigaciones para evaluar el manejo de la DPP después de estos tres meses de tratamiento.

Postnatal Depression (PND) is a mood disorder that occurs in the puerperium. It is a common problem in primary care services in most countries. Hypothesis: The planned intervention for the treatment of PND is more effective than the current treatment of this disease in primary care at three and six months of follow-up. Methods: Randomized controlled trial. Two hundred and thirty mothers with major depression attending postnatal clinics were randomly allocated to either a multi-component intervention or usual care. The multi-component intervention involved a psycho educational group, treatment adherence support, and pharmacotherapy if needed. The main outcome measure was the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) at 3 and 6 months after randomization. Women quality of life was assesed as a secondary issue. Results: Women had a better response when receiving the multicomponent treatment (8.5 v/s the usual treatment 12.7) at 3 months, which is a significant difference. Even though the difference between the two groups was less at 6 months (10.9 v / s 12.5 respectively) it´s considered equally significant. Conclusions: This intervention improved considerably the outcome of depressed low-income mothers compared to usual care for the first 3 months. However, some ofthese clinical gains were not maintained thereafter, most likely because a large portion stopped taking medication. Further refinements to this intervention are needed to ensure treatment compliance after the three months of the treatment.

Tendencia de la mortalidad por tumores cerebrales malignos: análisis de tasas / Tendency to mortality due to malignant brain tumors: rates analysiss

Existe controversia acerca del incremento en la incidencia de tumores cerebrales. Este podría explicarse por el crecimiento exponencial en el número de tomografías computarizadas. El objetivo de este trabajo es evaluar la tendencia de la mortalidad por tumores cerebrales primarios malignos (TCMP) en la población chilena entre los años 1985 a 1999. Se usaron las categorías 191,0 a 191,9 y C71-0 a C71-9 de la Clasificación Internacional de Enfermedades, correspondientes al grupo de tumores malignos del sistema nervioso central. Se estudiaron tasas específicas por edad y sexo. Se calculó la tendencia utilizando tasas ajustadas, usando el análisis de regresión lineal de Prais-Winsten para mediciones correlacionadas en el tiempo. Se obtuvieron 2.304 TCPM. Las tasas por sexo varían entre 0,90 a 1,75 x 100.000 en hombres y de 0,7 a 1,22 en mujeres. La tendencia global de mortalidad por tumores tiende al ascenso en ambos grupos, siendo significativamente mayor en hombres (0,47 IC 95 por ciento 0,18 a 0,42 pd ≤ 0,005). Por grupos etáreos, en menores 34 años, no aumenta en forma significativa. Entre 35 y 39 años y sobre los 45 años el aumento es estadísticamente significativo. Se puede concluir que la tendencia de la mortalidad por TCPM asciende en la población total y en ambos sexos. También en grupos etáreos entre 35 y 39 años, y sobre 45 años.